据众成医械大数据平台统计,截至2020年12月底,全国医疗器械有效产品数量达187062件(不含进口及注销产品),较2019年底增长29.69%。其中,Ⅰ类产品107284件,Ⅱ类产品68715件,Ⅲ类产品11063件。
从细分领域看,产品注册数量排名第一的是体外诊断试剂,共计52160件;排名第二的是注输、护理和防护器械,共计44631件;后续依次为物理治疗器械、无源手术器械、口腔科器械、骨科手术器械、临床检验器械、医用成像器械、患者承载器械、医用康复器械。
2020年全国医疗器械产品注册存量稳步增长,全国医疗器械产品数量分布前十,依次为江苏省(29274件)、广东省(27890件)、山东省(16019件)、浙江省(14207件)、上海市(11975件)、北京市(11016件)、河南省(10240件)、湖北省(9381件)、河北省(8842件)及湖南省(6421件)。江苏省、广东省产品数量遥遥领先其他省市。
从注册产品增量来看,广东省注册产品增量以6478件,位居全国第一;山东省与江苏省分别以4152件和3969件,位居第二和第三;其次为浙江省(2513件)、湖北省(2421件)、湖南省(2243件)、河南省(1880件)、江西省(1732件)、河北省(1671件)及安徽省(1641件)。
广东省作为全国医疗器械产业高质量发展的中坚力量,产品数量占比持续上升,除了得益于广东省本土有突出贡献的公司、科学技术创新机构,还与政策环境有关,注册人制、粤港澳大湾区的建设极大刺激了产业的发展。
从注册产品增速来看,云南省注册产品增速以90.09%,位居全国第一;安徽省与湖南省分别以57.04%和53.69%,位居第二和第三;其次为辽宁省(46.62%)、江西省(41.84%)、内蒙古自治区(37.30%)、海南省(36.56%)、新疆尔自治区(35.47%)、山西省(35.19%)及山东省(34.99%)。
云南省位处内陆,虽产业基础较为薄弱,但其发展的潜在能力不可以小看。2020年2月,云南省政府出台了《关于应对新型冠状病毒肺炎疫情稳定经济运行22条措施的意见》,明白准确地提出自2020年起,连续3年每年安排30亿元支持公共卫生体系建设项目,重点加快建设昆明市国家级和滇南、滇东北、滇西、曲靖4个省级区域性医疗中心。
2020年云南省曲靖市马龙区计划依托云南自由贸易试验区的市场活力和其独特优势,打造集研发、孵化、生产、物流、储备于一体的云南省医疗器械与应急产业园。
从产品数量来看,上海市产品数量共计11975件,位居全国第一;北京市和广州市分别以11016件和9551件,位居第二和第三;其次深圳市(9527件)、苏州市(9330件)、杭州市(6106件)、武汉市(5720件)、长沙市(4362件)、天津市(4280件)及扬州市(3880件)。上海市拥有联影、微创等有突出贡献的公司和上海交通大学、复旦大学等丰富人才、科研资源,随着长三角一体化的发展,上海市医疗器械产业或将往外转移,专注经济中心的职能。
从产品增量来看,广州市产品增量共2574件,位居全国第一;深圳市和上海市分别以1666件和1377件,位居第二和第三;其次杭州市(1282件)、长沙市(1268件)、青岛市(1031件)、武汉市(999件)、苏州市(995件)、天津市(772件)及泰州市(749件)。
广州市医疗器械产品增长总量位居榜首,同时其Ⅰ、Ⅱ类产品增长量也位居全国前三。体外诊断试剂领域作为广州市的优势产业,其产品数量占据广州市产品半壁江山,同时其注册数量动态也是广州市产品数量动态的最主要部分。
从注册产品增速来看,青岛市注册产品增速以54.49%,位居全国第一;长沙市与合肥市分别以40.98%和37.48%,位居第二和第三;其次为广州市(36.89%)、长春市(34.75%)、泰州市(32.94%)、佛山市(32.38%)、济南市(29.69%)、南昌市(27.26%)及杭州市(26.58%)。
从城区排名看,广州市黄埔区以3731件的注册数量位居全国第一;北京市大兴区、扬州市广陵区分别以3266与3015的注册数量排列第二与第三;其次为上海市浦东新区(2550件)、北京市昌平区(2446件)、苏州市苏州工业园区(2179件)等。
从县级市排名看,新乡长垣市以3297件产品位居全国第一;苏州张家港市和青岛莱西市分别以2467件和991件,位居第二和第三;其次为湖北仙桃市(647件)、镇江丹阳市(584件)、宁波余姚市(524件)等。疫情期间,仙桃防疫产品产能、产值、外贸出发式增长。目前,仙桃防疫产业上下游企业超过400家,口罩年产能338亿片,一天可生产近1亿片。
从县排名看,南昌进贤县以2086件产品位居全国第一;长沙市长沙县和杭州桐庐县分别以1390件和1090件,位居第二和第三;其次为南昌市南昌县(816件)、衡水安平县(636件)、宿迁泗洪县(634件)等。
进贤县以一次性输液器知名,2014年进贤医疗器械产业集群被认定为江西省首批20个省级工业示范产业集群之一,拥有江西洪达集团、益康集团、庐乐医疗器械有限公司、锦胜医疗器械有限公司和北际医用塑胶业(南昌)有限公司等重点企业。
从集聚区排名看,武汉东湖新技术开发区以3746件的注册数量位居全国第一;长垣市产业集聚区、中关村科技园区昌平园分别以3205与2458的注册数量排列第二与第三;其次为江苏扬州广陵经济开发区、张家港经济技术开发区、广州高新技术产业开发区、苏州工业园区、苏州高新技术产业开发区、北京经济技术开发区、江西进贤经济开发区等。
从主题园区排名看,中国医药城以1674件产品注册数量位居全国第一;排名第二的为光谷生物城,注册数量达1208件;其次为光谷生物医药加速器、郑州总部基地(高新店)、南山区高新技术产业园、苏州生物纳米科技园、厦门生物医药产业园、深圳市生物医药创新产业园、海凭国际(麓谷)医疗器械产业园等。
经过十几年的快速地发展,中国医疗器械产业早从集中低值耗材领域走向投入高端、高的附加价值领域。
随着全国产业集群一体化的推进,长三角城市群、京津冀城市群以及粤港澳大湾区的建设,医疗器械注册人制的施行,发展成熟地区产业逐渐往发展基础较弱地区转移,产品注册证转向政策环境较好地区,提升生产效率,降低产品成本。
未来,产业转移规模将逐步扩大,全国各地通过挖掘各地资源优势,合理分配产业资源,共同促进我们国家医疗器械行业高水平质量的发展。